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北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
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國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)

發(fā)布時(shí)間:  2024-08-15

產(chǎn)品型號(hào):  BC-40A升級(jí)款

產(chǎn)品報(bào)價(jià):  

廠(chǎng)商性質(zhì):  生產(chǎn)廠(chǎng)家

所  在  地:  北京市海淀區(qū)上地科技園上地十街1號(hào)

產(chǎn)品特點(diǎn):  國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)格?是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù),檢測(cè)精度高,響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可滿(mǎn)足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線(xiàn)及離線(xiàn)的檢測(cè)要求。更能有效精確的測(cè)定水質(zhì)中有機(jī)碳的含量,故得到了廣大用戶(hù)的一直認(rèn)可!

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產(chǎn)品概述

       隨著新藥典實(shí)施,我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè),紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè),以保證制藥用水能夠滿(mǎn)足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求,比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿(mǎn)足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認(rèn)證(見(jiàn)注釋?zhuān)?,或者滿(mǎn)足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

     此外,也有很多公司試圖將TOC分析儀應(yīng)用于清潔認(rèn)證,替代HPLC檢測(cè)并證明生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)過(guò)清潔處理的設(shè)備或系統(tǒng),其潔凈程度可以滿(mǎn)足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應(yīng)用該如何加以區(qū)分?

【我公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售海綿泡沫及各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備,周到的服務(wù)流程讓您滿(mǎn)意,及時(shí)的售后流程讓您安心,現(xiàn)貨發(fā)貨,如需請(qǐng)致電詳談】

 

單位:北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀價(jià)格水樣中TOC的分析步驟

1.試劑準(zhǔn)備

1)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4):基準(zhǔn)試劑

2)無(wú)水碳酸鈉:基準(zhǔn)試劑

3)碳酸氫鈉:基準(zhǔn)試劑

4)無(wú)二氧化碳蒸餾水

2.標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備

1) 有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液:稱(chēng)取干燥后的適量KHC8H4O4,用水稀釋?zhuān)话阗A備液的濃度為400mg/L碳。

2) 無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液:稱(chēng)取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉,用水稀釋?zhuān)话阗A備液的濃度為400mg/L無(wú)機(jī)碳。

3.有機(jī)碳、無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制

從各自的貯備液中按要求稀釋得來(lái)。

4.校準(zhǔn)曲線(xiàn)的繪制

由標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級(jí)稀釋成不同濃度的有機(jī)碳、無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)系列溶液,分別注入燃燒管和反應(yīng)管,測(cè)量記錄儀上的吸收峰高,與對(duì)應(yīng)的濃度作圖,繪制校準(zhǔn)曲線(xiàn)。

5.水樣測(cè)定

取適量水樣注入TOC儀器進(jìn)行測(cè)定,所得峰高從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上可讀出相應(yīng)的濃度,或由儀器自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果。

6. 計(jì)算

差減法:總有機(jī)碳(mg/L=總碳-無(wú)機(jī)碳

直接法:總有機(jī)碳(mg/L=總碳

 

BC-40A升級(jí)款(TOC)總有機(jī)碳測(cè)定儀

總有機(jī)碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù),檢測(cè)精度高,響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可滿(mǎn)足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線(xiàn)及離線(xiàn)的檢測(cè)要求。更能有效精確的測(cè)定水質(zhì)中有機(jī)碳的含量,故得到了廣大用戶(hù)的一直認(rèn)可!

 

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法,通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量,

即:總有機(jī)碳(TOC=總碳(TC-總無(wú)機(jī)碳(TIC)。

 

性能規(guī)格:

測(cè)量范圍:0.01mg/L1.000 mg/L(此處可調(diào),換傳感器濃度可調(diào)整)

精 度:±4% 測(cè)試范圍              分 辨 率:0.001mg /L

分析時(shí)間:連續(xù)分析                 響應(yīng)時(shí)間:6分鐘之內(nèi)

檢測(cè)極限:0.001mg /L             樣品溫度:1- 95

重復(fù)性誤差:≤ 3%                   電源要求/功能:220V

顯 示 屏:彩色觸摸屏

 

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)產(chǎn)品特點(diǎn)

1.儀器采用便攜設(shè)計(jì),使用輕便,方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

2.采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計(jì),純中文操作方便簡(jiǎn)易。

3.針對(duì)制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì),進(jìn)行檢測(cè)。

4.配備大量的儲(chǔ)存空間,能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。

5.中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑,無(wú)移動(dòng)部件,減少維修和維護(hù)成本。

7.當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度,儀器能夠自動(dòng)報(bào)警,并輸出控制信號(hào)。

8.符合國(guó)家2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

 

       總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用*的雙波長(zhǎng)紅外外氧化技術(shù),精度高、靈敏度高。高性能CPU,觸摸屏智能化控制,具有離線(xiàn)分析和在線(xiàn)分析選配功能,配制外置式打印機(jī),人性化的設(shè)計(jì)理念,更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱,操作簡(jiǎn)單、方便,實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。

符合《中國(guó)藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法,滿(mǎn)足藥典對(duì)儀器的要求:

①TOC=TC-TIC,②系統(tǒng)適用性試驗(yàn),③檢測(cè)靈敏度(等于或小于0.001mg/L)。

 

?應(yīng)用領(lǐng)域:

      制藥用水(純化水、注射用水)的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,以及清潔驗(yàn)證;環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

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主要特征:

1、高精度、高靈敏度,操作簡(jiǎn)單。

2、人性化操作界面,有一鍵運(yùn)行功能,自動(dòng)管路清洗功能。

3、高性能CPU,觸摸屏設(shè)計(jì),超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開(kāi)機(jī)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測(cè)上限可設(shè)定,自動(dòng)上限報(bào)警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

7、離線(xiàn)檢測(cè)和在線(xiàn)檢測(cè)可選配。

8、具有打印功能

?

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)主要配置

              主機(jī)  一臺(tái)                       觸摸屏   一塊(鑲嵌到儀器中)

微型打印機(jī)    一臺(tái)                     進(jìn)樣管    一條

電源線(xiàn)   一套                        產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)   一份

產(chǎn)品合格證   一份                 產(chǎn)品裝箱單   一份

目的:

      中國(guó)2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證,總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。

?結(jié)論: 

      TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證,TOC表征所有的有機(jī)物污染程度,為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。

?

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)FDA按照美國(guó)藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿(mǎn)足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EPJP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求,但總體*的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求,USP規(guī)定了三步檢測(cè)法,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限;根據(jù)制造廠(chǎng)商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn);滿(mǎn)足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對(duì)來(lái)說(shuō)更嚴(yán)格些。

 

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無(wú)通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn),鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性,由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況,制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過(guò)適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOCppb級(jí),而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種*不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同,適合采用的檢測(cè)方式不同,所依據(jù)的規(guī)則也不同。

 


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主營(yíng)產(chǎn)品:電壓擊穿試驗(yàn)儀,介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀,體積表面電阻率測(cè)試儀,海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)儀,介電常數(shù)測(cè)試儀,體積電阻率測(cè)試儀,海綿泡沫壓陷硬度試驗(yàn)儀,介電擊穿強(qiáng)度試驗(yàn)儀,橡膠塑料滑動(dòng)摩擦磨損試驗(yàn)機(jī),耐電弧試驗(yàn)儀,毛細(xì)管流變儀,自動(dòng)進(jìn)樣器,電氣強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
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